肿瘤靶向疗法的五大最新进展

2018-08-16 09:10

  1. 靶向CCR4,FDA同意淋巴瘤新药FDA宣告同意Poteligeo(mogamulizumab-kpkc)上市,医治现已接受过至少一次全身性疗法的复发或难治性蕈样真菌病(mycosis fugoides, MF)或塞扎里综合症(Sezary syndrome, SS)成年患者。这是FDA第一次同意针对SS的药物,它一起为MF患者供给了更多医治挑选。MF和SS是稀有且难于医治的非霍奇金淋巴瘤,这一同意满意了这些患者的未竟医疗需求。Mogamulizumab是Kyowa Hakko Kirin公司研制的人源化CC趋化因子受体4(CC chemikon receptor 4, CCR4)单克隆抗体。CCR4是在包含皮肤T细胞淋巴瘤在内的某些血癌白细胞上表达的蛋白。该公司创始的POTELLIGENT技能降低了这一抗体的糖链结构中的岩藻糖(fucose)成份,然后增强了由抗体前言的细胞毒性。FDA现已颁布它突破性疗法确定和优先审评资历。
  
  抑制剂取得医治急性白血病突破性疗法确定第一三共公司(Daiichi Sankyo)近来宣告,FDA已颁布其在研新药quizartinib突破性疗法确定。Quizartinib是一款FLT3抑制剂,用于医治复发/难治性FLT3-ITD急性骨髓性白血病(FLT3-ITD r/r AML)的成年患者。本次确定将加快针对quizartinib的研制,有望提前为患者带来新药。除了突破性疗法确定,quizartinib针对r/r AML疗法还取得了FDA的快速通道资历,以及FDA与欧洲药品管理局(EMA)颁布的针对AML的孤儿药资历。FLT3基因骤变是AML患者中最常见的遗传变异,而FLT3-ITD是发生率最高的FLT3基因骤变,大约1/4的AML患者带着这种骤变。现在,还未有针对这一疾病的疗法获批。因而,本次突破性疗法确定有望为FLT3-ITD患者带来新的期望。
  
  3. 艾森医药:第三代EGFR抑制剂马来酸艾维替尼进入优先审评8月9日,药品审评中心(CDE)发布公告,杭州艾森医药研讨有限公司自主研制的马来酸艾维替尼被归入新药上市优先审评程序。艾维替尼是第三代EGFR靶向抑制剂,首要用于医治具有EGFR T790M骤变阳性的非小细胞肺癌,是十二五国家“严重新药创制”科技严重专项的重要效果之一。2014年9月,艾维替尼一起获我国CFDA(现CNDA)和美国FDA临床试验同意,其新药上市请求于2018年6月22日获 CDE 承办。
  
  4. 复星医药:VEGFR2单抗生物相似药临床试验请求获受理复星医药宣告,子公司上海复宏汉霖生物技能股份有限公司(复宏汉霖)及上海复宏汉霖生物制药有限公司(汉霖制药)自主研制的重组抗VEGFR2结构域II-III全人单克隆抗体注射液,用于晚期胃癌或胃食管结合部腺癌、非小细胞肺癌、结直肠癌的医治获国家药品监督管理局临床试验注册审评受理(受理号:CXSL1800089国)。该新药是复星医药集团自主研制的大分子生物相似药,全球上市的重组抗VEGFR2结构域II-III全人单克隆抗体注射液有ramucirumab。
  
  取得B轮8400万美元融资,推动PARP抑制剂研制近来宣告已大幅超额完成了B轮8400万美元(合6500万英镑)的融资。本轮融资由新出资方Andera Partners(EdRIP)和LSP(Life Sciences Partners)领投,其他新出资方包含Pfizer Ventures和Novartis Venture Fund(NVF)。现有股东Arix Bioscience,SV Health Investors,德国默克出资部分,IP Group及艾伯维(AbbVie)风投部分本次也持续跟进。
  
  专心于DNA损害应对(DNA Damage Response,DDR),首要在研项目是聚ADP核糖聚合酶(poly ADP ribose polymerase,PARP)抑制剂。将用此次募得的资金加快研制与癌症细胞DNA修正相关的PARP抑制剂。公司现在正与CRUK协作,研制DDR疗法的创始新疗法。新的DNA修正抑制剂将靶向DDR丢掉或下调的肿瘤中的聚合酶θ(polymerase theta,Polθ),这一新疗法可以使癌细胞被挑选性杀死,而不影响健康细胞。该新药有望既可用于单药疗法,又可用于与其他癌症疗法混合运用