由BioBAY开发建造的高端生物医药基地

2020-06-05 20:41

  在国家科技部生物技能开展中心发布的《2019我国生物医药工业园区竞争力评价及剖析陈述》中,姑苏工业园区的各项首要方针名列前茅,位居全国生物医药工业园区第一方阵。其中,在含金量最高的工业竞争力排名中,姑苏工业园区以其杰出的工业立异才能,在全国生物医药园区中名列第一。
  
  姑苏生物医药工业园(以下简称BioBAY)作为工业园区要点开展生物医药工业的立异载体,已布局立异药研制、高端医疗器械、生物技能等三大要点工业集群。
  
  5月29日,BioBAY举办了二期C区签约暨B区开业典礼。BioBAY二期项目,坐落姑苏工业园区科教立异区桑田岛区域,是由BioBAY开发、建造的高端生物医药的工业化基地,旨在打造生物医药孵化、加快与工业化的完好链条。
  
  其占地21公顷,分三个区块开发:A区总建筑面积12万平方米,已建成9栋标准厂房和1栋公共配套楼,现在已有百济神州、再鼎医药、贝克曼库尔特、亿腾等一批企业入驻。B区总建筑面积9.4万平方米、已建成13栋标准厂房,现在已有立生医药、亘喜生物、药明巨诺、克睿基因等一批企业进驻。C区总建筑面积8.1万平方米,已建成8栋标准厂房和1栋公共配套楼。BioBAY总裁庞俊勇表明,未来还有三期四期正在紧锣密鼓的布局中,会在将来陆续投入使用。
  
  本次落户企业会集在抗体药、细胞和基因医治范畴,将进一步夯实BioBAY在抗体药工业链端的优势,一起深化布局免疫医治的新范畴。从去年开端,君实、信达、恒瑞盛迪亚、百济神州四家企业研制的国产PD1新药相继获批上市,这四款药物中有三款药物在BioBAY研制或出产,可谓“我国免疫疗法看姑苏,姑苏免疫疗法看BioBAY”。
  
  2017年,FDA先后同意了全球两个首款CAR-T细胞疗法上市,这一年也被称为“免疫细胞医治的元年”。就在这一年,亘喜生物成立了。成立不到3年,总部设在BioBAY的亘喜生物取得了飞速的开展,这得益于BioBAY专业的服务体系和优质的工业环境。
  
  开发高效、优质的癌症细胞基因疗法,让一般大众可以承担得起,这是创始人曹卫博士对亘喜生物的定位。亘喜生物也一向环绕这一愿景进行临床开发。“谁能将细胞基因疗法本钱降低一半以上,谁便是game changer。而实现这一点,显然需求技能的革新。“曹卫博士说道。
  
  现在,亘喜生物现已开发出FasTCAR 技能和TruUCAR技能。FasTCAR 技能可以在一天出产出CAR-T细胞,而TruUCAR技能则是从健康的供者取得的T细胞制造成百上千个剂量的CAR-T细胞。曹卫博士表明,“由这两个技能渠道所开发的两款产品现已进入到了人体临床研讨阶段,试验成果也显示出亘喜生物立异性技能降低本钱的可行性。 ”
  
  作为国内本身免疫医治范畴的领先者,本次落户的杏联药业在类风湿性关节炎(RA)和系统性红斑狼疮(SLE)等方面的研讨、开发都在国内保持相对领先的状况。SM03是杏联药业自主研制的全球首款用于医治类风湿关节炎的临床阶段抗CD22单抗药物,也是潜在同类靶点中首创在研药物。该药物的临床试验的数据显示,SM03的静脉滴注耐受性杰出,对类风湿性关节炎及系统性红斑狼疮具有显着的临床药效。
  
  杏联药业履行董事强静表明,本次开业的工业化基地将用于杏联药业首个产品SM03的商业化出产,该产品针对类风湿性关节炎,已在国内三期临床试验中,产品估计明年提交上市申请,上市后我国商场年出售额的峰值有望达到20亿人民币。
  
  风湿免疫科在我国处于起步阶段,但这几年开展快速。尤其纳入医保后,风湿免疫科药物现已看到显着的放量。这个商场是宽广的商场,但是相对于肿瘤药物的商场来说,它的开发门槛会高许多,这就要求企业具有聚焦的才能。强静说道,“本身免疫性疾病的机制十分复杂,这需求企业乐意扎根这个范畴,一起应该要有立异靶点的研制才能。杏联的两款药物都是Frist in class,全球相关靶点研制进展最快。其次,还需求打造一个精干的企业,在研制、临床、出产、出售等方面都建立起精干深耕的团队。”
  
  在强静看来,BioBAY现已构建了一个十分好的生态系统,是我国最好的区域。在这里,企业足不出户就可以找到上下游的合作伙伴,在人才引入方面也十分快捷。
  
  在抗体、细胞基因医治这个范畴,我国是优势的。跟着一大批企业在品种上的立异,这一优势会越来越大。庞俊勇表明,“作为BioBAY,针对工业的未来方向进行布局是必然的。我们将环绕着基因医治这个行业,打造包括公司、渠道、资源、政策等完好要素的生态圈。”
  
  曹卫博士认为,在当前国际国内基因医治的大背景下,BioBAY打造布局免疫医治新范畴,打造基因医治工业链是十分有远见的,希望可以解决工业链上“卡脖子”的环节,比如说仪器设备耗材等。一起,他也建议,国内企业应该多花时间打磨、积累和沉积,在可靠性、稳定性上下功夫。
  
  日前,在2020姑苏生物医药开展大会上,姑苏提出未来十年内打造万亿级生物医药及健康工业集群、建造国际闻名的“我国药谷”等方针,全面吹响了打造世界级生物医药工业地标的“集结号”。在生物医药工业的超前布局,是姑苏引领未来的雄厚本钱。
  
  十年磨一剑,一朝试锋芒。从小分子仿制药、立异药,到抗体,再到细胞医治等,BioBAY的开展是我国立异药工业的缩影。未来,BioBAY会持续做好布局和服务。庞俊勇说道,“任何公司都有做大、做强的梦想。BioBAY会环绕核心企业,在工业链的要害节点上做支撑性渠道和才能的搭建,协助企业生长、做大、做强。”