快速推进临床试验进度完善产业链布局等

2020-10-16 18:44

  擎科生物当选2020年第二批北京市“专精特新”名单、海步医药投建全新实验室……在经开区,生物医药和大健康工业现在已形成了包括生物医药、医疗器械、健康工业等范畴的完好工业链,并不断迸发出新的生机。
  
  擎科生物被认定为服务券服务商近来,北京市经信局公示了2020年第二批北京市“专精特新”中小企业服务券服务商及服务产品名单,区内企业北京擎科生物科技有限公司经过申报、审查和评定当选其间,将为“专精特新”中小企业提供DNA测序、DNA组成等立异服务。
  
  中小企业是北京市企业中数量最大、最具生机的企业群体。在继续展开专精特新中小企业、专精特新“小伟人”企业评选的一起,北京市也在推动公共服务的完善和加强资金支撑,加大“专精特新”中小企业的培育力度。发放“专精特新”服务券,树立北京市“专精特新”中小企业库与服务机构库对接协作机制就是其间一项。
  
  据悉,擎科生物一直深耕DNA组成技能范畴,获得授权及申请受理专利共68项、软件着作权27项、商标6项,自主知识产权构建了DNA组满足工业链,依托遍布全国的分公司、子公司,为生命科学科研院所、生物医药企业研制“输血”,成为职业范畴名副其实的翘楚。
  
  此前擎科生物就已被认定为北京市中小企业公共服务服务商、创客北京2020服务商。本次参与审查评定,被认定为北京市“专精特新”中小企业服务券服务商,成为两批北京市服务券服务商名单中,唯一一家一起提供DNA测序及DNA组成服务的企业。
  
  海步医药投建全新实验室10月15日,记者从北京海步医药科技股份有限公司(以下简称“海步医药”)了解到,经过几个月的严重施工,海步医药坐落经开区路东区的研制办公楼正式启用。新址启用敞开新的发展阶段,将进一步提速公司化学原料药医药中间体、药物制剂研制、出产以及技能转让和服务,助力企业完结高质量发展。
  
  记者在现场看到,全新的海步医药实验室配备化学组成、制剂、分析等相关惯例仪器及高端设备,使得在公司内部就完结了药物从小试到中试需求,为高质量的研制作业提供了充足的保证。海步医药董事长刘长茹介绍说,为遵循研制软硬件结合的提效方针,专业的实验室办理软件体系也在调试中。
  
  成立于15年前的海步医药公司,业务包括化学药物全链条、多模块的研制CRO服务(仿制药、立异药CMC),已获准临床批件、出产批件及新药证书合计70余项,累计完结技能转移百余项。刘长茹说,研制团队完结了对立肿瘤、精神神经、心脑血管、消化体系、抗微生物等多个范畴的20多个药物的化合物进行了结构润饰,并进行了活性挑选,已申报获得多个有潜力化合物的专利。另外,还对一些药品的原料药晶型进行了优化研讨,对一些药品的制剂进行了改进,力图进步临床效果,下降不良反应,部分研讨已获得专利。
  
  推出具有技能壁垒的产品是在市场中获取一席之地的制胜“法宝”。年头以来,虽受疫情影响,但海步医药的研制进度仍然保持前进的态势,4个种类完结申报材料CDE提交,并获得受理号。其间,1个原料药完结CDE原料药登记备案,获得登记号;1个原料药完结FDA的DMF文件提交,获得DMF号;2个种类完结生物等效性试验,结果与参比制剂等效。
  
  思路迪医药获1.4亿美元首轮融资国庆节刚过,就从区内企业思路迪(北京)医药科技有限公司(以下简称“思路迪医药”)传来喜讯,作为一家专心新一代肿瘤免疫医治立异药研制及商业化的生物医药公司,思路迪医药近来完结分拆后的首轮融资,本轮融资总规模达1.4亿美元(约合9.7亿元人民币),所征集资金将用于扩展公司产品线,快速推动临床试验进度,完善工业链布局等。
  
  思路迪是一家肿瘤精准医疗公司,因业务发展需要,分拆为思路迪诊断和思路迪医药两家独立公司,计划在境内外分别上市。现在思路迪医药处于晚期临床开发及早期商业化布局阶段,针对肿瘤医治慢病化的未来趋势,专心为全球肿瘤患者开发差异化的新一代肿瘤免疫医治药物。据了解,完结本轮融资后,思路迪医药将继续深耕于新一代肿瘤免疫医治范畴,所征集资金将用于扩展公司产品线,快速推动临床试验进度,完善工业链布局,一起打造一支与世界接轨的、聚集于肿瘤免疫医治立异研制与商业化的专业团队。
  
  记者从思路迪医药了解到,现阶段,公司除高选择性FGFR抑制剂3D185外,全球首个皮下注射PD-L1抗体KN035也在展开临床研讨,KN035全球合计六项临床试验在美、中、日同步进行,两项要害注册临床研讨在中国展开,首个适应症估计今年提交上市申报。
  
  跟着肿瘤医治逐渐进入慢病化办理时代,肿瘤患者对于生活品质的要求不断提升,肿瘤医治的目标不仅是要进步患者的五年生存率,还要让患者活得有质量、有尊严。思路迪医药董事长兼首席执行官龚兆龙说,思路迪医药适应肿瘤慢病化的未来趋势,开发多款新一代肿瘤免疫医治立异药物,在充分评价肿瘤患者需求的基础上,打破现有的医治模式,致力于进步肿瘤免疫医治药物的可及性,一起经过采纳皮下注射、口服等便捷的给药方法,让患者完结社区和居家用药,然后改善患者的生活品质,满足肿瘤慢病化办理的需求。