大分子中试及大规模生产服务平台已经投入使用

2020-10-16 18:42

  “我们的大分子中试及大规模出产服务途径现已投入使用,设备及出产线契合美国、欧盟和中国药品监督管理规范,能够支撑产品在中、美、欧等地一同进行临床试验并快速上市,完结研讨成果全球同步转化……”10月13日上午,郑州临空生物医药园董事长钟南一边引领记者观赏,一边介绍。
  
  位于郑州航空港经济综合试验区南部的郑州临空生物医药园,4年前仍是一片“荒烟蔓草”,现在,这儿群楼耸立,一个代表着中部地区生物医药工业开展新标杆的现代化园区呈现在人们面前,正生长为支撑区域经济高质量开展的新高地。
  
  今年以来,尽管遭到疫情影响,但郑州临空生物医药园建造的脚步并未间断,园区大分子中试及大规模出产线于7月顺畅投产,这让2018年入驻园区的隆运华宁获益颇多。作为国际上GPCR(G蛋白偶联受体)领域寥寥无几的原创抗体新药企业之一,隆运华宁已成功制备和筛选出11个针对Ⅱ型糖尿病、恶性肿瘤等重症疾病的抗体新药。其间,全球首个医治肺动脉高压的抗体新药GMA301临床试验已于7月15日全面发动。新药上市时间挨近,使用郑州临空生物医药园出产线进行先期出产,不仅能够保证产品质量,还将大大缩短上市周期。
  
  “除了园区构建的六大公共服务途径外,我们对国内外各类一流专业资源的整合能力是园区强壮的软实力。”钟南说,将国际化水平的硬件与国际一流水平的运营团队结合,一起构成助推医药工业开展的全流程支撑体系,可面向全球供给从药物研制、临床前研讨、临床研讨到工艺开发代工出产的全工业链服务,带动相关工业在航空港试验区快速集聚,助推转型晋级。
  
  从2017年4月奠基开工到今年7月首批10家企业投产,郑州临空生物医药园再次创下“港区速度”。数据显示,到现在,该园区累计对接企业108家,已有23家企业入驻,汇聚了隆运华宁、泰基鸿诺、新抢先医药等多家行业龙头企业,落地了一批国际抢先一类新药,添补多项国内空白。
  
  受优质的工业服务和人才协同开展机制的招引,国内外生物医药立异团队纷纷进驻布局,郑州临空生物医药园“工业朋友圈”不断壮大。到2020年6月底,园区已引进各类生物医药专业人才469人,其间留学归国人才22人,当选“智汇郑州·1125聚才计划”项目9个。