生物安全治理对于维护公众生命健康

2020-10-12 18:50

  生物安全管理关于维护大众生命健康、维系经济展开与社会稳定起着要害性效果。2019?年暴发的新冠肺炎疫情,构成了世界重视的突发公共卫生事情(PHEIC),从而将生物安全议题归入整个国家管理系统建造的评论置于大众的视野之中。2020?年?2?月?14?日,习近平总书记在中央全面深化变革委员会第十二次会议上提出,要“把生物安全归入国家安全系统,系统规划国家生物安全危险防控和管理系统建造,全面提高国家生物安全管理才能”。当时,我国的立法组织正大力推进生物安全相关的法制建造,逐步树立健全国家生物安全管理系统。
  
  但是,因为触及生物安全的典型议题,包含防控严从头发突发流行症与动植物疫情、生物技能的研讨、开发及使用、实验室安全、人类遗传资源与生物资源安全、防范外来物种侵略与保护生物多样性、应对微生物耐药、防范生物恐怖袭击与防护生物武器要挟等,不仅与自然界的各种生物因素有关,一起也与新式生物技能呈现带来的各种新的危险和不确定性有关。因而,生物安全与今世科学技能之间存在着杂乱的联系。
  
  科学技能——生物安全管理系统建造的着力点生物安全管理需求科技体制的有用支撑。因为触及各种生命科学、资料科学和信息科学常识,生物安全的完成离不开具有高度专业性常识的科研人员参加,需求科技界供给专业性建议、研制相应设备装备,以及供给相应处理方案。故而,生物安全管理对科学技能有着较高的依靠程度,需求来自科技体制的有用支撑。能够说,一个国家的科学技能水平与科技才能,直接决定了生物安全管理能否有用地完成其既定方针。
  
  生物安全越来越多地遭到新式生物技能展开的影响。今世生命科学的展开,以及随之而来的生物技能的前进,在某种意义上增加了整个社会面临生物危险(biorisk)的或许。例如:抗生素的滥用,加快了耐药细菌的呈现,降低了人类应对疾病时诊疗手法的有用性;基因修改技能的呈现,除了因技能不完善导致意外事故外,基因修改技能自身关于动物、植物乃至人类基因的多样性也具有潜在的要挟;其他生物技能的前进,也在很大程度上降低了使用生物技能从事损害社会活动的成本。总之,今世科学技能的展开带来了种种不可预知的后果,为生物安全管理增添了新的、亟待处理的议题。
  
  正是因为上述?2?个方面状况的存在,使得环绕生物安全管理的准则规划需求将科学技能自身作为一个杂乱变量考虑进来——怎么发挥今世科学技能在生物安全管理中的效果,怎么最大极限地规避新式生物技能及其他高技能危险,怎么依据生物安全管理的需求从头审视科技管理问题……为此,本文首要剖析了生物安全相关概念的内涵,依据文献情报数据对世界生物安全研讨的整体状况进行了整理总结,然后以新冠肺炎疫情为例,剖析了当时我国生物安全研讨的距离和短少,阐述了科学技能支撑生物安全管理的准则逻辑,终究提出了打通科技管理与生物安全管理边界的相应改善方向。
  
  科学研讨支撑生物安全管理——依据文献情报数据在世界学术语境中,生物安全实际归于一个跨学科研讨范畴。与中文“生物安全”对应的英文概念有?2?个——?biosafety?和?biosecurity,它们的概念有所重叠,也存在着重要的不同。其间,biosafety?更多是指“确保研讨实践,防止实验室事故对研讨人员、实验室工作人员和大众构成感染性病原体露出的危险”,更针对由“偶发性事故”(accidental)所带来的问题,如动植物与人类疫情、实验室安全等。而?biosecurity?则更多地针对“将生物信息及生物资料用于歹意目的行为”,更着重使用生命科学技能及其他高科技手法,“有目的地”(deliberate)进行构成生物危险的行为,如研制生物武器从事恐怖袭击,以及进行生物战争等。在这个意义上,生物安全则要致力于使研讨人员、大众和环境免受生物常识技能和产品的歹意使用。
  
  与生物安全的概念相对应,“生物安全管理”(biosecurity governance)虽然更多地从?biosecurity?的意义上动身,指“系统性地防备或阻挠滥用生物科学技能的行为”,但在详细内容上却一起囊括了?biosafety?和?biosecurity?的含义。详细来说,它包含?2个方面内容:“危险管理”(risk management),即处理由“病原体”(pathogens)或“毒素”(toxins)等生物因素所带来的意外或非意外性危险;“两用研讨”(dual research),即经过研讨怎么歹意地使用相关常识、技能和技能,进而针对性地构成防范这种歹意使用的常识。
  
  那么,生物安全管理会对当时的科研活动提出怎样的要求?为了回答这一问题,首要需求明确的是当时世界规划内展开的科学研讨活动能在多大程度上对上述生物安全管理的内容构成有用支撑。经过检索并剖析以“生物安全”(即“biosafety”或“biosecurity”)为主题的研讨成果,能够从横向、纵向和国别等维度,对当时世界生物安全研讨的整体状况进行把握。
  
  从横向的范畴布局来看,当时生物安全相关研讨成果大致能够聚类到?5?个研讨范畴。依据共现图谱,当时生物安全相关研讨大致能够聚类到流行症的检测防备与流行病学查询、流行症的医治与微生物耐药性、新式疗法与生物相容性、转基因技能与食品安全,以及外来物种与生物侵略等?5?个范畴。从各个研讨主题的规划来看,生物安全管理相关研讨基本上对?biosafety?与?biosecurity?涵盖的内容都有所触及。其间,流行症的检测防备与流行病学查询是生物安全研讨产出最多的范畴,首要包含动物流行症、人际流行症和人兽共患病。而植物疫情的研讨相对较少,部分相关研讨触及外来物种与生物侵略、转基因作物与食品安全等范畴。另外一个大的研讨范畴则与新式生物技能有关,触及生物技能的研讨、开发、使用,尤其是光热疗法、基因医治、细胞疗法、纳米生物资料的生物安全和相容性问题。
  
  从纵向的演进趋势来看,世界生物安全研讨的展开在?biosafety?层面与近年来呈现的各类偶发性生物安全事情同步,而在biosecurity层面上则与技能在生命科学范畴的使用高度相关。从?6?个聚类主题的研讨演进路线来看:在流行症的相关研讨中,前期首要会集在禽流感的防备和确诊;近年来猪流感、人畜共患病和新发流行症(如埃博拉病毒)的相关研讨开端增多。在生物资料的相关研讨中,前期重视基因医治和免疫反应;近年来更多的重视是光热疗法、纳米医学、药物投递中的生物相容性问题。在外来物种侵略研讨范畴,前期首要重视作物生物安全和农业生物安全;近年来开端重视监督、条形码、遥感、网络生物安全等,借助新的信息技能来防范生物侵略的手法。在转基因研讨范畴,前期首要是研讨转基因作物的危险评估和防治;近年来开端重视使用基因修改(如CRISPR?技能)、蛋白质组学的新式生物技能中的生物安全问题。
  
  从国家和地区差异来看,各国关于生物安全研讨的偏要点有所不同。现在,生物安全相关研讨首要会集在美国、澳大利亚、我国、英国和德国等国家。但因为各国科研环境和研讨根底的差异,以及面临不同层面上的生物安全问题,因而在研讨成果的主题上各有偏重。例如,作为研讨成果会集和杰出的?3?个国家,美国的研讨更为全面和均衡,覆盖了生物安全的首要研讨范畴,并在流行病学等传统研讨主题上构成了深沉的堆集;澳大利亚相对阻隔的地理环境造就了其一起的生态环境,因而在外来生物和生物侵略研讨方面构成了独到的优势;而我国作为近年来迅速展开的新式科技力气,其研讨成果首要会集于以生物资料为代表的新式生物技能(如生物相容性问题等)。
  
  当时我国生物安全研讨的距离与短少——以新冠肺炎疫情防控为例近年来,我国在生物安全范畴的科技立异才能取得了长足前进。特别是在?2003?年“非典”疫情之后,我国加大了对严重突发性感染性疾病的根底性研讨投入,在许多国立科研组织,如军事医学科学院、农业部(现“农业乡村部”)、我国科学院都设立了专门的生物安全研讨部门,要点展开病原微生物的发现、预警、检测和防护相关的理论和技能研讨。能够说,现在我国已经初步树立了完整的生物安全相关的研讨系统,能够为生物安全管理供给较为全面和根底性的支撑。但是,与美国在图谱中构成了多个乃至连成片的热点区域比较,我国在生物安全各范畴的研讨更多地体现出“点状突破”、范畴之间短少横向联结的特征,这也标明美国在生物安全范畴的研讨整体实力更为厚实和雄厚。尤其是当面临如新发突发流行症等突发公共卫生安全事情时,我国生物安全研讨的单薄环节与“短板”便简单露出出来,这在必定程度上约束了科学研讨支撑生物安全管理的有用性。例如,在此次新冠肺炎疫情事情中,就反映出相关研讨的一些显着短少。
  
  范畴布局不行均衡。科学有用地展开疫情防护救治,就必须探明病毒来历和机理,这需求根底病毒学的长时间研讨堆集,以及病毒学与其他学科之间的交叉研讨。但是长时间以来,在赞助和点评的导向下,我国的科研组织和科研人员往往只重视项目申请指南中的病毒品种。因而,研讨病毒的品种有很大的局限性;一起,也难以继续深化和聚集于某一类病毒,短少长时间耐久的深化研讨。
  
  系统协作亟待优化。新发突发流行症等严重生物安全损害的防控处置,存在对象、手法、决策的多重不确定性,触及公共卫生、根底研讨、产品研制、临床研讨、装备出产等多方面的研讨范畴或环节,也需求生物工业的有用支撑。现在,相关政府部门、科研组织、高校、企业等在推进生物安全资源有机整合方面展开了积极的探究,但因理念、安全、体量、规矩等多种原因,尚短少有用的协调统筹机制,才能聚合、聚变的程度还遭到必定约束,针对严重生物安全事情的支撑才能难以对冲生物安全危机。
  
  根底设施亟待加强。生物安全数据中心、生物安全实验室等科研设施是展开许多生命科学研讨的技能根底,也是保证国家生物安全的重要防地。现在,我国经过科学技能部建造检查的生物安全三级(P3)实验室有?81家,正式运转的生物安全四级(P4)实验室?2?家;而美国有?12?个组织具有?P4?实验室,P3?实验室近?1?500?家,我国的距离和“短板”比较显着。此外,我国发现的新的病原体还只能依靠于国外信息库进行基因和生物学特征的比对,临床医学、根底医学及公共卫生之间数据同享机制未能有用树立等问题,也在必定程度上影响了疫情防控的科技攻关工作。
  
  生物安全意识不行。新冠肺炎疫情的暴发,全面提醒出包含科学家在内的相关从业人员生物安全意识不行的问题。科学家处于生命科学及其使用的最前端,是完善生物安全预警预测机制、及时有用捕获信息的重要力气,也是危险辨认、评估及防控的要害。当时,我国尚没有针对相关从业人员在生物安全、生物技能法律法规、道德标准等方面成系统的教育和训练,因而导致科学家的危险管理相对单薄,生物安全危险管理没有融入生物科学思维中。处理这一重要问题将成为我国规划国家生物安全危险防控和管理系统建造、全面提高国家生物安全管理才能的要害任务之一。
  
  科技管理系统与生物安全管理系统之间存在多方针协同中的准则惯性与准则张力当时,我国的生物安全研讨之所以呈现出特定的格式,表面上看是生物安全相关范畴科学研讨水平及学科范畴布局的问题,但其背面反映的却是生物安全管理系统与科技管理系统是否合理;而在管理系统的背面,又触及“怎么看待科学技能在今世社会业务中扮演的角色”等理念层面的问题。作为其间承上启下的要害环节,准则及准则背面的效果机制便成为了解我国生物安全相关研讨格式现状的要害抓手。
  
  因为历史、文明及体制方面的原因,每个社会都会在特定的规矩框架下构成特殊的行动偏好,或针对特定业务的老练的、被验证行之有用的应对方法;一起,也会倾向于遵循惯有的方法去处理新呈现的问题。组织学里将准则看作是“相对耐久的、使行为‘结构化’的政治和社会生活特征,包含规定、规矩、程序等”;一起,将“准则环境”(institutional environment)作为了解和解说各种社会现象的动身点。按照这样的思路剖析当时我国生物安全研讨背面管理机制,能够看到相关研讨格式的构成实际上一起受科技管理系统与生物安全管理系统?2?种准则系统的影响;而当时科技管理同生物安全管理系统之间存在的张力,也是约束当时生物安全研讨支撑生物安全管理系统建造的最首要原因。
  
  科技管理系统为生物安全相关研讨供给了准则内驱力新我国成立至今,科技工作一向是在国家准则系统的框架内成长起来的,中央和国家机关、各级政府部门一向设有专门的职能组织,对科学技能活动进行标准管理。因而,关于我国的生物安全相关研讨来说,国家准则系统并非外在于生物安全管理的研讨活动,而是构成了一种内生性变量,并经过国家主导下的政策调整与准则系统变革来不断影响和塑造相关研讨自身的形态特征。关于广阔科研人员来说,我国的科技准则为其供给了赖以生存和展开的微观环境,并使之依据科技准则的相关要求,不断调整自己的行为模式与行动战略。中共中央于?1985?年公布了《关于科学技能体制变革的决定》,正式启动了我国科技体制变革。加强科技和经济的紧密结合、立异主体的准则变革和才能建造、充分调动科技人员积极性发明性,这?3?个变革的基本问题在几十年的变革过程中,一以贯之,没有改变。当时,我国生物安全研讨所取得的成果便是这种准则逻辑的产品。依据前文的剖析,相较于世界同行,我国学者的高水平学术堆集首要体现在生物相容性等生物资料安全性研讨范畴。而我国学者的高水平学术堆集的构成是因为一起满意了?3?个方面的条件: 近?20?年来世界科学的展开,对生物资料研制产生了较强的需求; 一起期我国科研投入迅速增加,为我国的科研工作者迅速添补新式范畴研讨空白供给了动力支撑; 近年来我国科技管理结构不断优化,为我国科学研讨寻找比较优势、完成超车供给了或许。能够说,生物资料研讨是我国广阔科研人员在现有准则环境下进行理性选择的自然结果;而生物资料的安全性问题作为生物资料研讨的重要议题之一,也是借由现有的准则环境,包含国内的科研赞助、点评与奖励机制及世界交流与竞争机制,而获得了继续的内驱力。
  
  生物安全管理系统为生物安全研讨供给了战略方针生物安全管理系统作为执行习近平总书记于?2014?年?4?月在中央国家安全委员会第一次会议上提出的“整体国家安全观”的一部分,成为新年代国家管理系统和管理才能现代化建造的又一严重主题。跟着我国生物安全管理的规章准则系统逐步树立,生物安全相关的科学研讨工作进一步展开,以及生物安全支撑系统和响应机制逐步完善,进而在准则层面,采纳国家主导的方法,成立相关研制组织、进行专项投入,生物安全相关研讨也逐步被归入到国家战略之中。生物安全覆盖内容广泛: 全球严重流行症疫情、微生物耐药、物种灭绝等已经成为全球一起面临的挑战。 传统生物武器和生物恐怖都是对病原微生物的歹意使用;其间,生物武器运用归于国家行为,已经归入世界《制止生物武器条约》管控规划,而生物恐怖则归于全人类一起谴责的行为,亟待加强全球管理。 对遗传资源流失和剽窃,宜着重利益惠享、信息通明。 实验室生物安全伴随生物科技开发,宜着重防备准则、行业标准、工作安全和危险准则。 对生物技能谬用,需杰出道德标准和科学精神、划清法律底线。 商业化的转基因,因为短少系统、严厉的安全性科学研讨根底,又在竞争激烈的商业环境中开发,触及许多市场主体及其利益建议,规制政策的系统化、精细化是趋势。不同类型的生物安全形态触及多元化主体,采纳的立场、管理的准则和方法天壤之别,呈现出一种多元化的混合的形态。因而,怎么将整体的生物安全国家战略执行为详细的系统研讨方针,依然是一个巨大的实际挑战。
  
  系统之间的准则张力在必定程度上制约着科学技能支撑生物安全管理系统建造才能提高我国生物安全研讨的现有格式反映出,在我国的科技管理系统与生物安全管理系统之间存在着某种程度的脱节现象。在我国的国家管理系统中,科技管理与国家安全管理一向分属不同的系统。因而,管理系统之间存在着不同的管理方法与方针,其各自依托的组织也有不同的组织职能,构成了不同的行为逻辑及准则惯性。在?2?个系统之间的准则张力下,聚集起一起应对生物安全问题的合力尚面临许多障碍。详细来说,生物安全研讨一方面一起遭到科技管理与国家安全管理?2?种准则逻辑的影响;另一方面,无论是科技管理还是国家安全管理系统,在面临生物安全议题时,都存在着准则的适切性问题。
  
  站在科技管理的视点来看,生物安全研讨的展开,在很大程度上依靠并取决于现有科技管理系统关于生物安全问题的定位和认知;而在根底科学研讨系统中,生物安全的相关研讨往往具有临时性特征、短少系统性视角。生物安全研讨的演化历程也标明,我国当下关于生物安全研讨的了解是从处理实际问题的视点动身层层累积和叠加的结果,并非依据一种老练的逻辑认知系统。因而,关于科研人员来说,也较难构成长时间重视生物安全研讨议题的继续动力。
  
  站在国家安全的视点,当面临实际中切实存在的生物安全危险时,被整合到整个国家管理应急发动系统之中的生物安全研讨,其所需求的科研支撑才能和要求也要远远超出生物安全的传统研讨规划,需求以“多学科”(multidisciplinary)和“跨学科”(interdisciplinary)的视角来从头看待。例如,在面临严重突发性流行症等生物安全问题时,国家公共卫生应急管理系统所需求的科研支撑才能便不能只是局限于流行症致病原因的研讨,而应触及从流行症防治到与之相关的医疗设备研制、生命维持系统跟进、新型资料的更迭,乃至包含社会科学的相关研讨(如科学传达、社会发动机制优化等)。而这些在传统意义上与生物安全并无直接联系的研讨议题,在特定的布景下便需求被系统归入生物安全研讨范畴中。
  
  打通科技管理与生物安全管理的边界在人类历史进入科技高度发达的今世,科学技能与社会之间的联系发生了严重改变。跟着大科学年代的到来,科学赞助规划呈现指数级增加,科学活动所占有的社会财富和公共资源也大幅攀升,这使得今世科技工作不再只是归于科学家集体的内部业务,一起也具有了明确的公共特点。科学在寻求其更好展开的过程中,需求将回应严重社会关心内化于其管理准则之中。而生物安全作为今世我国社会面临的重要管理议题之一,既需求也能够得到来自我国科技界的强有力支撑。我国科学院院长白春礼认为,“要为全面提高国家生物安全管理才能供给有力的科技支撑”“充分发挥国家战略科技力气在国家生物安全科技攻联系统的中坚效果”。面临科学研讨能够且需求深化参加的重要社会议题,只要进一步打通科技管理与生物安全管理的边界、在整个国家管理系统中完成二者的互容互通,才能一方面更为高效和合理地应对各种潜在的生物安全危机;另一方面,也为我国科技工作的展开发明良好的外部社会环境。
  
  在理念层面。要进一步考虑今世科学技能同社会之间相互依存和一起演化的联系,将服务社会建造与大众福祉作为考虑今世我国科学技能展开的动身点和落脚点。关于广阔科技工作者来说,也需求将相关意识内化到今世科学技能工作的责任道德中。详细到生物安全管理层面,须明确积极参加生物安全管理关于我国科学技能工作自身的重要意义,将生物安全研讨作为相关范畴科研工作者的内生性工作需求,在科学教育和工作训练方面展开生物安全教育,提高科技界的生物安全意识。
  
  在常识层面。要以生物安全所涉各项议题为线索,系统总结与生物安全相关的根底科学问题;一起,以生物安全系统建造为方针,全流程从头整理我国根底科学研讨的布局系统,进一步明确与生物安全有关的科学研讨的定位和效果,打通常识出产与使用的全链条和各个环节,以下游——即生物安全相关常识的详细使用——为基准,对上游的科学研制与常识出产环节进行从头整理与整合,明确研讨要点与优先范畴。此外,依据生物安全管理的需求,进一步拓宽生物安全研讨的边界,将比如生物信息技能等新式交叉范畴归入生物安全的研讨范畴中,以进一步优化相关范畴布局与学科系统。
  
  在准则层面。要进一步探究融合生物安全管理系统与科技管理系统的方法。一方面,以国家战略方针为牵引,加快整合生命科学、生物技能、医药卫生、医疗设备等范畴的国家要点科研系统,布局一批国家临床医学研讨中心和若干跨学科、大协作、高强度的协同立异根底渠道;探究变革突发性生物安全事情中“遇到问题—科学研制—处理问题”的传统科学研讨途径,鼓舞前瞻式研讨和态势预判。另一方面,加大生物经济的支持力度,带动社会资本加大投入,提高生物工业对生物安全管理的支撑效果,树立和完善国家主导、社会支持、企业广泛参加的生物安全展开格式。
  
  在科技道德层面。要对科学技能自身或许带来的生物安全问题保持警惕,而且以准则建造的方法,把科学技能带来的?biosecurity?危险降至最低。虽然科学技能在参加生物安全管理方面起到了极大的效果,但不可否认的是,当时为处理生物安全问题所展开的一些“两用研讨”一起带来了一系列生物安全隐患。例如,在研制疫苗的过程中,对病毒进行扩增、改造,或许无意中制造出具备强毒性的新型要挟因子;而为应对生物安全危险而开发生物信息技能,又或许会构成生物数据安全的问题。在一个科学技能与社会日益融合的年代里,怎么寻找科学技能正确的打开方法,实际上需求整个我国的科学一起体以高度的集体才智与责任感,经过准则建造来终究完成。(作者:赵超,我国科学院科技战略咨询研讨院; 胡志刚,大连理工大学科学学与科技管理研讨所;焦健、林慧、杜鹏,我国科学院科技战略咨询研讨院。